职责描述:

负责搭建医学团队，建立并维护医学相关的质量管理体系；

为公司及部门的业务发展提供相关建议，负责制定相关领域及产品的临床开发策略及计划，并协调公司内外部资源以促成行动计划的执行；

负责组织撰写临床试验相关文件及报告，组织撰写申报IND/BLA医学相关资料；

协助注册部门与药审部门的沟通和交流；

任职要求:
临床医学相关专业，硕士以上学历，有临床医疗工作经验优先；
10年以上生物医药企业注册临床试验方案撰写相关工作经验，海外背景优先；
有创新药物临床试验相关经验；
熟悉药品注册及生产申报流程和各个环节；
有细胞/基因治疗产品研发经历优先。