2024-04-18
临床监察员
面议
所属部门: 上海
- 上海市||上海市||浦东新区
- 1-3年
- 本科
- 全职
- 1
工作职责:
临床试验中心管理
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息;
按照项目计划获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;
按照项目计划按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;
协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
财务管理
协助项目经理完成试验中心协议签订;
协助项目经理完成试验中心协议付款及核销;
临床试验物资管理
管理所负责临床试验中心试验物品,包括试验文件及试验相关设备;
协助项目经理完成试验药品采购、包装、发放及销毁。
质量管理
配合QA完成临床试验中心稽查工作,及时整改存在的问题;
临床试验中心资料收集及归档管理。
汇报对象:临床运营总监
任职资格:
学历与专业要求:
临床医学或药学相关专业本科及以上学历;
通过专业机构GCP培训。
工作经验要求:
最少2年药物临床试验监查经验;
具备相关适应症项目经验。
相关知识技能要求:
具备良好的英文文献阅读能力;
具备良好的办公软件使用技能;
具有良好的抗压能力和执行力;
良好的应变、沟通和协调能力;
性格外向,为人诚信、细致、严谨、有较强的责任感;适应经常性出差。