2024年3月26日至29日，第七届罕见病基因治疗大会（Gene Therapy for Rare Disorder 2024）在美国波士顿举行，方拓生物的高级副总裁吕红翔博士受邀参加了《基因药物生产》的专题讨论，并就“去除rAAV聚集体和空衣壳的案例研究”进行了主题演讲。

吕红翔博士在会上介绍了方拓生物的纯化工艺平台, 并重点分享了两个研究案例。他首先分享了rAAV衣壳形成聚集体后给下游纯化过程带来的挑战,以及方拓生物是如何解决这一问题的。之后,他介绍了一种创新的空衣壳去除的纯化方法，将空衣壳含量控制在1%以下。

提高rAAV产品质量是工艺优化不懈追求的目标，其中降低产品相关杂质在提高产品安全性和有效性方面尤为重要，也是现今业内着力解决的挑战之一。聚集体和空衣壳均属于产品相关杂质，可能通过引起免疫反应对产品的安全性产生严重影响，并且造成有效成分相对较低，可能影响产品有效性。

方拓生物自主开发的纯化平台有效解决了纯化过程中rAAV产品的聚集，降低纯化负载，从而提高纯化收率，并最终去除聚集体。与此同时，引入创新的纯化方法去除空衣壳，将制剂中的空衣壳控制在1%以下，到达了行业领先水平。

吕红翔博士表示“先进的技术工艺平台将助力基因治疗产品更快、更安全地进入临床阶段以及商业化。方拓生物将一如既往地致力于rAAV工艺研发，提升行业整体水平。”