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方拓生物启动FT-001注射液的II期临床研究

  • 分类:公司新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2023-12-05 09:47
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【概要描述】方拓生物启动FT-001注射液的II期临床研究

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2023年12月3日,方拓生物科技(苏州)有限公司(以下简称“方拓生物”)在北京召开了FT-001 注射液I期临床研究结果总结暨II期临床研究启动会议,北京协和医院睢瑞芳教授、于伟泓教授、戴荣平教授等多位临床专家出席了会议。与会专家就FT-001 I期临床试验的安全性、有效性数据进行了讨论,针对II期临床方案的入排标准、试验流程、主要有效指标及评价、免疫反应监测等进行了充分细致的交流。研究者期待有更多的遗传性视网膜病变患者能尽早接受FT-001治疗。2023年1月7日,FT-001注射液完成首例患者给药。

主要研究者睢瑞芳教授回顾了FT-001项目启动以来的点点滴滴,动情的表示:当看到多年随访、无药可治、且病情进行性加重的RP患者接受FT-001治疗后,视功能各项检测指标明显改善、生活质量明显提高时,整个研究团队感受到了一种前所未有的快乐和成就感!会议现场还连线了一位接受FT-001治疗的患者。患者自述3岁左右出现夜盲,经诊断为遗传性视网膜病。随着年龄增长,视力、视野均进行性下降,在白天甚至已无法驾驶助动车,生活和事业受到严重影响。在得知北京协和医院开展FT- 001的临床试验后,慕名找到睢瑞芳教授,经过各项检查确认符合试验条件,接受了FT-001的视网膜下注射。给药后3个月,患者感觉视力明显改善,可以驾驶电瓶车并敢开到25公里的时速,自营生意又红火起来了。各项检测指标也显示患者的光移动能力、全视野视敏度和视力等也明显改善。患者期待对侧眼也能尽快接受FT-001的治疗。

北京协和医院眼科主任于伟泓教授充分肯定了整个研究团队认真、严谨的工作作风,感谢研究团队勇于创新的勇气和使命感,表示未来将会继续协调各方资源,全力以赴做好II期临床研究,期待FT-001注射液II期临床研究取得圆满成功,共同努力为中国罕见病患者提供更多、更好的治疗药物。

方拓生物CEO李新燕博士指出,公司目前已有五个临床适应症同期开展I/II期临床研究,感谢研究者、患者、投资者的信任,感谢全体员工的努力,方拓生物一定秉承为患者提供高质量的AAV基因治疗药物的使命感,致力于成为颠覆罕见病和慢性治疗的领军者。

 

 

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