中文

中文

English

关于我们

FRONTERA THERAPEUTICS

芳拓生物

芳拓生物是一家临床阶段的国际化生物技术公司,致力于为全球患者提供创新的、高质量的、可支付的rAAV基因治疗药物。


公司在美国波士顿、中国上海和苏州分别建立了研发中心、运营中心和生产基地,组建了世界一流的新药研发团队,且有全球投资界、学术界和工业界知名人士组成的董事会和专家顾问委员会。

 

公司开发了丰富的、全球领先且有巨大临床价值的创新管线,覆盖眼科、血液和心血管系统的多种慢性与遗传性疾病。多个管线项目已进入或完成临床II期研究,并展现出“同类最佳”的潜力,极具国际竞争优势。


公司建立了AAV衣壳与基因表达盒工程化定向改造技术平台,通过优化的体外和体内筛选流程,获得了多个具有全球专利保护的AAV载体。这些载体具有特异的组织靶向性、更高效的基因转染和更持久的基因表达能力,以及更低的免疫原性。

 

公司建立了完整的Sf9昆虫细胞-杆状病毒表达载体体系(Sf9 BEVS)和AAV GMP生产与质控体系,建立了可线性放大的规模化病毒培养体系和纯化平台,建立了可线性放大的规模化病毒培养体系和纯化平台,具有高产率、低空壳率的优势,达到行业领先水平,极大地降低了AAV的生产成本,为提升患者的可及性打开了空间。


发展关键里程碑

2019

公司设立

奥博资本和泓元资本共同投资孵化,完成A轮3500万美元融资

2020

完成全球产业布局

组建美国波士顿研发团队

成立上海运营中心

建立苏州GMP生产基地

2021

美国波士顿研发中心正式启用

苏州GMP生产基地投入运营

博裕资本、红杉中国领投,正心谷、史带投资等机构参与,原股东继续加持,完成B轮1.6亿美金融资

2022

首个产品FT-001先后获得美国和中国临床试验许可(IND)

2023

4个项目先后获得中国临床试验许可

开展6项临床研究(3项注册研究,3项IIT)

完成FT-001临床I期并启动II期研究

2024

1个项目完成中国临床II期研究

3个项目进入中国临床II期研究

3个项目获得美国FDA II期临床试验许可

2019
2020
2021
2022
2023
2024