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关于我们

FRONTERA THERAPEUTICS

芳拓生物

芳拓生物是一家临床阶段的国际化生物技术公司,致力于为全球患者提供安全、有效、可支付的rAAV基因治疗药物。


公司在美国波士顿、中国上海和苏州分别建立了早期和临床前研发中心、临床开发和生产基地,组建了世界一流的新药研发团队,且有全球投资界、学术界和工业界知名人士组成的董事会和专家顾问委员会。

 

公司开发了丰富的、全球领先且有巨大临床价值的创新管线,覆盖眼科、心血管系统和神经系统的常见与罕见疾病。多个管线项目已进入或完成临床II期研究,并展现出“同类最佳”的潜力,极具国际竞争优势。


公司建立了AAV衣壳与基因表达盒工程化定向改造技术平台,通过优化的体外和体内筛选流程,获得了多个具有全球专利保护的AAV载体。这些载体具有特异的组织靶向性、更高效的基因转染和更持久的基因表达能力,以及更低的免疫原性。

 

公司建立了完整的Sf9昆虫细胞-杆状病毒表达载体体系(Sf9 BEVS)和AAV GMP生产与质控体系,建立了可线性放大的规模化病毒培养体系和纯化平台,具有高产率、低空壳率的优势。与同类商业化产品相比,大幅降低了生产成本,为提升患者的可及性打开了空间。


发展关键里程碑

2019

公司设立,由奥博资本和泓元资本共同孵化

2020

组建美国波士顿早期研究团队

成立上海运营中心

2021

美国波士顿研发中心正式启用

苏州GMP生产基地建立并投入运营

完成由奥博资本和泓元资本共同提供的3500万美元A轮融资

2022

首个产品FT-001先后获得美国和中国临床试验许可(IND)

完成由博裕资本和红杉中国领投,其他投资机构参与的1.6亿美元B轮融资

2023

完成FT-001临床I期并启动II期研究

FT-002和FT-003均获得中国临床试验许可

2024

FT-002获FDA授予孤儿药资格和快速通道资格认定

FT-002和FT-003均获得美国II期临床试验许可

FT-002完成中国I期临床试验首例参与者给药

FT-003完成中国II期临床试验首例参与者给药

2025

FT-002完成中国II期临床试验首例参与者给药

FT-003就糖尿病视网膜病变(DR)获得中国II期临床试验许可

FT-017获得中国和美国临床试验许可

2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025