中文
English
公司介绍
管理团队
董事会
顾问委员会
投资机构
关于rAAV
研发技术平台（EXACTE™）
生产技术平台（AAVANCE™）
产品管线
临床试验参与者招募
患者故事
公司新闻
第五届下一代基因治疗载体峰会在美国波士顿举行，芳拓生物R&D副总裁就“设计有效载荷以提高表达持久性并降低剂量”做主题演讲。
芳拓生物今日宣布，其自主研发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品FT-017同时获得中国国家药品监督管理局（NMPA）与美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可，用于治疗MYBPC3基因变异相关的肥厚型心肌病（HCM）。
作为国际领先的rAAV创新基因治疗药物研发和生产企业，芳拓生物在基因治疗领域持续深耕，不断取得突破性进展。2025年5月，芳拓生物将携其在眼科、血液系统、心血管系统领域的多项最新研究成果，亮相两大国际权威学术盛会——2025年美国视觉与眼科研究协会（The Association for Research in Vision and Ophthalmology，ARVO）年会和第28届美国基因与细胞治疗学会（American Society of Gene & Cell Therapy，ASGCT）年会。
国内创新生物技术公司芳拓生物今日宣布，其自主研发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品FT-003注射液再次获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟用于治疗糖尿病视网膜病变（Diabetic Retinopathy，DR）。DR适应症是继nAMD 和DME获批后，FT-003注射液的第三个新适应症。
2024年12月25日，芳拓生物宣布其自主研发的创新AAV基因治疗产品FT-003注射液第二个适应症—治疗糖尿病黄斑水肿（Diabetic Macular Edema，DME）获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可直接开展II期临床研究。FT-003已于2024年11月获得FDA许可开展新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的II临床试验。
2024年11月11日，芳拓生物宣布其自主研发的用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品（产品代号FT-003）获得美国食品药品监督管理局（FDA）II临床试验许可（IND）。
沪公网安备31011502401398号
网站建设：新鸿儒
