中文
English
公司介绍
管理团队
董事会
顾问委员会
投资机构
关于rAAV
研发技术平台
生产技术平台
产品管线
临床试验参与者招募
患者故事
公司新闻
科学发布
国内创新生物技术公司芳拓生物今日宣布，其自主研发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品FT-003注射液再次获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟用于治疗糖尿病视网膜病变（Diabetic Retinopathy，DR）。DR适应症是继nAMD 和DME获批后，FT-003注射液的第三个新适应症。
2024年12月25日，芳拓生物宣布其自主研发的创新AAV基因治疗产品FT-003注射液第二个适应症—治疗糖尿病黄斑水肿（Diabetic Macular Edema，DME）获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可直接开展II期临床研究。FT-003已于2024年11月获得FDA许可开展新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的II临床试验。
2024年11月11日，芳拓生物宣布其自主研发的用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品（产品代号FT-003）获得美国食品药品监督管理局（FDA）II临床试验许可（IND）。
2024年9月23日，芳拓生物宣布其自主研发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品FT-002注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）II期临床试验许可(IND)。
2024年9月10日至12日，全球第五届眼科疾病基因治疗年度峰会（5th Annual Gene Therapy for Ophthalmic Disorders Summit）在美国波士顿举行，芳拓生物R&D执行总监施中东博士受邀参加了《眼科基因治疗AAV衣壳设计&载体工程的优化》的专题讨论，并就“经脉络膜上腔递送的新型AAV衣壳”进行了主题演讲。
2024年5月16日至18日，第二十三届中国生物制品大会在中国广州举行，芳拓生物QC总监李爱群博士受邀参加了“免疫细胞、干细胞和基因治疗”分会场的专题讨论，并以“rAAV基因治疗产品质量控制聚焦: 下一代测序暨残留DNA检测的挑战”为题进行了主题演讲。
沪公网安备31011502401398号
网站建设：新鸿儒
