芳拓生物宣布FT-003获得美国FDA再生医学先进疗法(Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation,RMAT)认定
上海/波士顿,2026年07月29日 — 芳拓生物(Frontera Therapeutics),一家专注于创新AAV基因治疗药物研发的临床阶段生物技术公司,今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其核心候选产品FT-003针对新生血管性老年性黄斑变性(nAMD)适应症的再生医学先进疗法(RMAT)认定。该产品也是中国首个针对nAMD获得FDA RMAT认定的基因治疗产品。
2026-07-29