日期：2026年5月7日

芳拓生物在2026 ARVO大会公布FT-002与FT-003两项II期临床研究积极顶线数据
FT-002在儿童XLRP受试者中观察到持续视觉功能改善；FT-003在nAMD中实现持续视力获益并显著降低注射负担

上海 / 波士顿，2026年5月7日 —— 芳拓生物（Frontera Therapeutics），一家专注于创新AAV基因治疗研发的临床阶段生物技术公司，其两项核心在研产品——FT-002（用于RPGR相关X连锁视网膜色素变性，XLRP）、FT-003（用于新生血管性老年性黄斑变性，nAMD）——在2026年美国丹佛视觉与眼科研究协会（ARVO）年会上公布了积极的II期顶线数据。

本次公布的II期临床数据进一步展示了芳拓生物眼科基因治疗产品管线的临床进展，并证明公司专有AAVANCE™杆状病毒/Sf9生产平台在眼科AAV基因治疗领域的应用潜力。

FT-002治疗RPGR相关XLRP：II期临床研究9个月中期结果

报告人：
北京协和医院，睢瑞芳 医学博士

FT-002是一款采用rAAV5载体的视网膜下注射基因治疗产品，通过单次给药递送密码子优化的全长RPGR ORF15转基因。

在正在进行的II期临床研究中，截至9个月随访，FT-002在儿童参与者中展现出良好的安全性，未观察到严重不良事件（SAE）、疑似非预期严重不良反应（SUSAR）或治疗相关眼部炎症。

主要疗效结果包括：
• 低照明视力（LLVA）持续改善， 50%的参与者获得至少10个字母提升；
• 最佳矫正视力（BCVA）持续改善；
• 研究眼视网膜敏感度整体维持稳定或改善，而对侧眼未观察到对应变化。

睢瑞芳教授表示：
“目前获得的临床数据显示FT-002有望在RPGR相关XLRP儿童受试者中，通过单次给药带来具有临床意义且持续的视觉功能改善。”

目前整体获益-风险评估支持FT-002持续推进临床开发。公司预计将在2026年进一步公布儿童及成人队列数据。

FT-003治疗nAMD：II期28周中期结果

报告人：
天津医科大学眼科医院，李筱荣教授 医学博士


FT-003是一款玻璃体腔注射AAV基因治疗产品，通过递送阿柏西普编码序列，旨在实现单次给药后的长期持续眼内抗VEGF表达。

该II期研究评估了两个FT-003剂量组相较于阿柏西普2 mg Q8W对照治疗的安全性与疗效。

28周中期分析结果显示，FT-003明显改善参与者的视功能，与阿柏西普的效果具有可比性，并显著降低了抗VEGF治疗负担。

关键结果包括：
• 第28周，参与者BCVA明显改善，与阿柏西普对照组具有可比性；
• 年化抗VEGF注射负担较对照组下降超过90%；
• 两个FT-003剂量组分别有85.0%和78.9%的受试者在28周内无需补救阿柏西普注射；
• 未观察到感染性眼内炎、视网膜血管炎、血管阻塞或FT-003相关严重不良事件。

李筱荣教授表示：
“II期中期结果支持FT-003在显著降低注射负担的同时维持视力获益，展现出其作为nAMD长效治疗方案的潜力。”

目前整体获益-风险评估支持FT-003推进nAMD III期临床开发。

关于芳拓生物

芳拓生物（Frontera Therapeutics）是一家专注于重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗研发的临床阶段生物技术公司，依托专有AAVANCE™杆状病毒/Sf9生产平台、EXACTE™ 研发平台及视网膜趋向性衣壳技术，围绕眼科、心血管及神经系统治疗领域构建产品管线。芳拓生物正针对遗传性视网膜疾病与新生血管性眼部疾病布局多款突破性在研疗法，致力于满足眼科领域巨大的未被满足的临床需求。公司业务覆盖中国与美国，拥有全球化布局，并与顶尖学术医疗中心保持常态化深度合作。

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