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2023年4月19日,我司自主研发的创新型基因治疗药物FT-004注射液临床试验申请,获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,适应症为血友病B(内源性FIX活性≤2%)。
2023年4月12日,芳拓生物总裁李新燕博士受邀出席由中国疫苗行业协会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会等共同主办的“第二十二届中国生物制品年会(CBioPC)”,并主持了4月13日细胞基因分会场下午上半场的讨论。
2023年3月22日上午,为落实《关于深化“面对面”对接服务推动生物医药领域经济运行率先整体好转若干政策措施》,江苏省食品药品监督检验研究院(以下简称“药检院”)副院长史清水一行调研苏州芳拓并参观交流。
2023年02月16日,芳拓生物科技(苏州)有限公司(下称“芳拓生物”)宣布其自主研发的第三款创新基因治疗产品FT-002注射液在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、由副院长徐格致教授完成首例患者给药。
芳拓生物第二款基因治疗药物IND申请获CDE受理
2023年01月11日,芳拓生物宣布其产品研发再次取得重大进展:继2023年01月09日宣布其首个基因治疗产品FT-001注射液在北京协和医院完成首例患者给药后,公司自主研发的第二款创新基因治疗产品FT-003注射液在天津医科大学眼科医院也顺利完成首例患者给药。