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2023年8月20日,芳拓生物科技(苏州)有限公司(以下简称“芳拓生物”)FT-004 I/II期临床研究全国研究者会议在苏州顺利召开,这标志着芳拓生物在血友病B治疗领域也开启了新的征程。
2023年7月12日,芳拓生物科技(苏州)有限公司(以下简称“芳拓生物”)自主研发的创新型基因治疗药物FT-004获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验批准,适应症为血友病B(内源性FIX活性≤2%)。
2023年7月10日,在“第十五届苏州国际精英创业周”开幕式上,芳拓生物科技(苏州)有限公司凭借其团队在基因治疗领域的创新实践和国际化的研发和生产平台,荣膺“2023年度姑苏重大创新团队”称号。
2023年4月26日,芳拓生物科技(苏州)有限公司(以下简称“芳拓生物”)宣布又一款基因治疗药物,FT-003注射液的临床试验申请(IND)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)许可,该产品适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。
2023年4月19日,我司自主研发的创新型基因治疗药物FT-004注射液临床试验申请,获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,适应症为血友病B(内源性FIX活性≤2%)。
2023年4月12日,芳拓生物总裁李新燕博士受邀出席由中国疫苗行业协会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会等共同主办的“第二十二届中国生物制品年会(CBioPC)”,并主持了4月13日细胞基因分会场下午上半场的讨论。