临床试验
参与者招募

2024-12-21

RPGR基因变异相关的X连锁视网膜色素变性男性患者招募

FT-002注射液是芳拓生物自主研发的新型AAV基因治疗产品，通过视网膜下注射，将编码功能蛋白的RPGR基因转视网膜光感细胞，修复RPGR基因变异所导致的光感受器细胞功能/结构缺失，从而改善XLRP患者的视功能或者延缓疾病进展。

芳拓生物目前正在开展“一项剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究，评价FT-002注射液视网膜下注射对RPGR基因变异相关的X连锁视网膜色素变性受试者的安全性和有效性”临床研究。该研究由北京协和医院牵头在全国多家医院进行。

该项临床研究已经获得国家药品监督管理局的批准（药物临床试验登记号：CTR20240458），并经研究中心伦理委员会批准，开始招募患者。

如果您符合以下条件：

1)年龄8-17岁,男性；

2)临床诊断为连锁视网膜色素变性（XLRP）；

3)基因诊断确认1-14外显子或者ORF15的RPGR基因变异；

4)相关实验室检查符合入选要求，

且有意向参加该项研究，请您与以下研究人员联系。

中国医学科学院北京协和医院

联系人：金助理

电话：18367852186

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