糖尿病视网膜病变（Diabetic Retinopathy，DR）是糖尿病（I型和II型糖尿病）最常见的微血管并发症之一，病理表现为慢性进行性眼视网膜微血管渗漏和阻塞，从而引起一系列眼底病变，如微血管瘤、硬性渗出、棉絮斑、黄斑水肿甚至视网膜脱离，最终导致视力降低甚至失明。DR是全球人类视力丧失的最常见原因，也是25-74岁患者视力受损的首要原因。

糖尿病黄斑水肿（Diabetic Macular Edema，DME）是DR患者视力丧失的主要原因，20%的1型糖尿病（T1DM）、14%~25%的2型糖尿病（T2DM）患者会在10年内患上DME，我国约有900 万DME患者。

研究表明抗VEGF药物可以有效阻断VEGF与血管内皮上的VEGFR结合，抑制VEGF的作用通路，从而治疗由于血管渗漏和新生血管导致的DME。

尽管阿柏西普等多个已上市的抗VEGF的生物制品已经作为DME的标准治疗药物。但为了维持疗效，患者需要每4~8周重复进行玻璃体腔注射，这不仅增加了并发眼内炎、葡萄膜炎、医源性玻璃体出血及视网膜色素上皮撕裂等风险，频繁注射带来的不便及高昂的药物价格也使患者的依从性降低。针对DME 的长期随访表明，如果平均给药频率不到推荐注射频率的一半，会严重影响抗VEGF药物治疗DME的临床效果。同时，除了这些依从性问题外，频繁给药会导致暴露不均匀，有可能会加重视网膜的水肿，加重病情并影响治疗效果。

因此，迫切需要开发用于治疗DME的长效疗法和创新技术。

1）Hou X, Wang L, Zhu D, Guo L, et al. Prevalence of diabetic retinopathy and vision-threatening diabetic retinopathy in adults with diabetes in China. Nat Commun. 2023 Jul 18;14(1):4296.

2）Yan A, Jones C, Demirel S, Chhablani J. Diabetic macular edema: Upcoming therapies. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2024 Jul 29.