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2024年1月22日,美国FDA官网公布芳拓生物科技(苏州)有限公司(下称“芳拓生物”)自主研发和生产的AAV基因治疗产品FT-002注射液获得孤儿药资格认定(Orphan Drug Designations,ODD),用于治疗RPGR基因变异引起的遗传性视网膜营养不良(Inherited Retinal Dystrophies,IRD)。
2024年1月3日,芳拓生物宣布成功入选2023年度苏州市“独角兽”培育企业名单, 意味着芳拓公司的创新能力、发展速度以及增长潜力获得了业界的认可。
2023年12月6日,以“引领·聚势·跃升”为主题的2023浦东国际人才港论坛在张江科学会堂举行,浦东新区发布首批“明珠计划”获奖人才名单。我公司转化医学总监任超博士脱颖而出,成功入选2023年浦东新区“明珠菁英人才”。
芳拓生物一款治疗XLRP的潜在 first in class 的AAV产品FT-002 的初步临床研究结果在 "2023年第16届亚太玻璃体视网膜学会大会”(Asia-Pacific Vitreo-Retina Society, APVRS)上报告。
2023年12月3日,芳拓生物科技(苏州)有限公司(以下简称“芳拓生物”)在北京召开了FT-001 注射液I期临床研究结果总结暨II期临床研究启动会议,北京协和医院睢瑞芳教授、于伟泓教授、戴荣平教授等多位临床专家出席了会议。
2023年11月6日,芳拓生物科技(苏州)有限公司(以下简称“芳拓生物”)自主研发的创新型基因治疗药物FT-002注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验许可,拟治疗由RPGR(Retinitis Pigmentosa GTPase Regulator)基因变异导致的 X连锁视网膜色素变性(XLRP)患者。