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芳拓生物自主研发的基因治疗产品FT-003注射液再次获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,拟用于治疗糖尿病视网膜病变(Diabetic Retinopathy,DR)。
芳拓生物自主研发的基因治疗产品FT-003注射液第二个适应症—治疗糖尿病黄斑水肿(Diabetic Macular Edema,DME)获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可直接开展II期临床研究。
芳拓生物自主研发的用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗产品(产品代号FT-003)获得美国食品药品监督管理局(FDA)II临床试验许可(IND)。
2024年9月23日,芳拓生物宣布其自主研发的重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗产品FT-002注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)II期临床试验许可(IND)。
全球第五届眼科疾病基因治疗年度峰会在美国波士顿举行,芳拓生物R&D执行总监施中东博士受邀参加了《眼科基因治疗AAV衣壳设计&载体工程的优化》的专题讨论,并就“经脉络膜上腔递送的新型AAV衣壳”进行了主题演讲。
2024年5月16日至18日,第二十三届中国生物制品大会在中国广州举行,芳拓生物QC总监李爱群博士受邀参加了“免疫细胞、干细胞和基因治疗”分会场的专题讨论,并以“rAAV基因治疗产品质量控制聚焦: 下一代测序暨残留DNA检测的挑战”为题进行了主题演讲。